前言
辅助生殖包括人工授精(AI)和体外授精-胚胎移植(IVF-ET)两大类。人工授精(AI)包括夫精人工授精(AIH)和供精人工授精(AID)。体外授精-胚胎移植(IVF-ET)是指从人体取出配子,在体外条件下受精形成胚胎,移植入子宫腔着床发育成胎儿的技术,又称试管婴儿技术。目前,中国试管婴儿技术多处于一代(即体外授精-胚胎移植,IVF-ET)和二代(卵细胞浆内单精子注射,ICSI)阶段,也有部分机构研究开展三代技术(植入前胚胎遗传学诊断,PGS/PGD)。
产业投资地图分为(上)、(下)两篇,本篇主要内容为辅助生殖医疗服务行业供给侧分析、法律法规和产业政策分析。
三、供给侧分析
1、供给整体情况及主要参与者
1.1截止2016年底我国辅助生殖机构451家,增长缓慢
辅助生殖行业是一个政策属性强的行业,由政策决定供给、行业发展阶段与政策力度紧密相关。2007年之前属于行业初始期,辅生技术不断进步但政策监管严格,至2007年全国生殖中心仅95家;2007年~2015年属于发展期前期,2007年审批权限下放,辅助生殖Ⅱ代、Ⅲ代技术亦进入新发展阶段,推动行业高速发展,至2012年全国生殖中心增加至356家,平均年增长50家;2013年至今属于发展期中期,2013年开始,卫生部放缓审批速度、随后几年平均年增长仅20家,至2016年年底生殖中心有451家。按当前速度,到2020年生殖中心数量约为540家。
至2016年年底,生殖中心共有451家,其中获试管婴儿牌照的医院仅有327家,仍有28%的生殖中心达不到试管婴儿技术要求;至2016年底我国共有三甲医院约776家,获试管婴儿牌照的医院占比42.1%;共有私立医院数量约15800家,获试管婴儿牌照的私立医院占比不到0.3%。
表我国生殖中心地区分布(截止2016年)
2、主要政策文件
我国目前较早的相关规范为原卫生部(现卫生计生委)2001年发布的《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》及2003年修订的《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准和技术规范》、《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》。这些成为指导我国相关辅助技术的主要依据。
2016年9月21日,国家卫生计生委发布《关于简化人类辅助生殖技术治疗时生育证明查验程序的通知》。通知明确经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构,实施人类辅助生殖技术治疗时,不再查验患者夫妇的生育证明,由患者夫妇作出符合计划生育政策的书面承诺即可。此次政策调整,对于需要通过辅助生殖技术实现育儿愿望的家庭来说,无疑是好消息。
2016年10月14日,国家卫生计生委等5部委发布《关于加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》,指出将向生育困难的夫妇规范提供中医药调理、药物治疗、妇产科常规手术、人类辅助生殖技术服务等不孕症综合治疗。
2017年4月18日,国家卫生计生委官网发布了《关于公布经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单的公告(2017年第6号)》,公布了全国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单。截至2016年12月31日,经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有451家,经批准设置人类精子库的医疗机构共有23家。
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